呼伦贝尔癫痫医院

UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

2022-01-10 05:42:39 来源:呼伦贝尔癫痫医院 咨询医生

据9月初1日释出的假消息,FDA不太可能首肯UCB公司的Vimpat单药疗法用以疗法高血压。这意味着该药可以另行给药用以一小特质心脏病的刚出生高血压病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用以高血压病症的辅助疗法。

美国监管机构这项更进一步推荐,意味着一小心脏病的高血压病症可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而不太可能做疗法的高血压病症,也可以换用Vimpat单药疗法。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额低迷带来影响的主要产品线。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿德国马克的额度。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有疗法方法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得非常高的额度。

因为该病十分复杂,病症需要个特质化疗法,因此,高血压病症的疗法同样多多益善。UCB首席医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以备有非常多高血压病人非常多疗法同样为目的。现在由于Vimpat的首肯,医生和高血压病症又有了非常多疗法同样。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负担剂量。

UCB已计划书向中欧提交注册,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正要来进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新诊断一小特质心脏病高血压病症时的有效特质和实用特质。

查看信源地址

编辑: zhongguoxing

TAG:
推荐阅读