UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

据9月末1日发布的消息，FDA并未审批UCB公司的Vimpat单药疗法用于病人发作。这理论上该药可以单独给药用于部分特质发烧的成年发作病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用于发作病患者的辅助病人。

英美两国监管机构这项一新的力荐，理论上部分发烧的发作病患者可以用作Vimpat作为初治单药病人，而并未接受病人的发作病患者，也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额攀升造成负面影响的主要产品。Vimpat在2014年月初获得2.17亿欧元的收益。而制剂扩展之后，如果UCB可以在与既有病人方法的相互竞争（例如lamotragine和topiramate）中都获胜，又将获得较高的收益。

因为该病十分复杂，病患者需个特质化病人，因此，发作病患者的病人自由选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供不够多发作病人不够多病人自由选择为目标。现在由于Vimpat的审批，内科医生和发作病患者又有了不够多病人自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时力荐了Vimpat各种剂型单次耗损剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩展其在该区域的既有制剂。为此，UCB正在进行一项研究者，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于一新确诊部分特质发烧发作病患者时的有效特质和安全特质。

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编辑： zhongguoxing