据9同月1日发布的消息,FDA已经许可UCB公司的Vimpat单药疗法用以疗法帕金森氏症。这也就是说该药可以之外给药用以大部分病态头痛的成年帕金森氏症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用以帕金森氏症病变的主要用途疗法。
新泽西州管控机构这项新的引荐,也就是说大部分头痛的帕金森氏症病变可以运用于Vimpat作为初治单药疗法,而已经接受疗法的帕金森氏症病变,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来不良影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利息。而适应症扩张最后,如果UCB可以在与现阶段疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中所获胜,又将获得来得高的利息。
因为该病十分复杂,病变需要个病态化疗法,因此,帕金森氏症病变的疗法选取多多益善。UCB顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们一直以提供来得多帕金森氏症病人来得多疗法选取为能够。现在由于Vimpat的许可,内科医生和帕金森氏症病变又有了来得多疗法选取。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型即会负载剂量。
UCB已开发计划向国家提交注册,扩张其在该周围的现阶段适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新诊断大部分病态头痛帕金森氏症病变时的有效病态和安全病态。
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