据9月1日公布的消息,FDA已经批文UCB公司的Vimpat单药疗法应用于治疗哮喘。这这样一来该药可以单独给药应用于均开放性发作的成年哮喘病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文应用于哮喘病症的辅助治疗。
美国税务机构这项新的的延揽,这样一来均发作的哮喘病症可以使用Vimpat作为初治单药治疗,而已经接受治疗的哮喘病症,也可以改用Vimpat单药治疗。
该药是UCB公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的额度。而适应症拓展再次,如果UCB可以在与原有治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中取得胜利,又将获得更佳的额度。
因为该病除此以外,病症必须混搭治疗,因此,哮喘病症的治疗为了让多多益善。UCB执行监医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们一直以提供更多哮喘病人更多治疗为了让为目的。今天由于Vimpat的批文,内科医生和哮喘病症又有了更多治疗为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时延揽了Vimpat各种剂型举例来说负荷低剂量。
UCB已计划向欧洲递交申请,拓展其在该区域的原有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新的检验均开放性发作哮喘病症时的必要开放性和安全开放性。
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